Zdravotnícke prístroje

Zdravotné pomôcky

Zdravotné pomôcky sú nevyhnutné pre verejný zdravotný sektor a sú čoraz inovatívnejšie.

GERGONNE je výrobcom aj zdravotníckych pomôcok a spolupracuje so svojimi zákazníkmi dvoma spôsobmi:

Zákazník je zodpovedný za marketing a označenie produktu značkou CE. V tomto prípade spoločnosť GERGONNE vystupuje ako subdodávateľ a poskytuje údaje umožňujúce zákazníkovi zostaviť technickú dokumentáciu a regulačnú dokumentáciu. Zdravotnícka pomôcka môže byť triedy I, Is, II a, II b alebo III.
GERGONNE je zodpovedná za vstupné marketingové aktivity spojené s prouktom a poskytuje svojim zákazníkom produkt „na kľúč“. Zdravotnícka pomôcka môže byť triedy I alebo Is.

Od roku 2021 je GERGONNE výrobcom zdravotníckych pomôcok v súlade s bezpečnostnými a výkonnostnými požiadavkami európskeho nariadenia 2017/745 (MDR - označenie CE - trieda I a trieda Is).

Spoločnosť ako taká ovláda kritické procesy primárneho balenia (sterilná bariéra) a sterilnosť produktu.

Popri svojich vývojárskych kapacitách je spoločnosť GERGONNE schopná poskytnúť odbornú podporu zákazníkom pri vývoji zdravotníckych pomôcok.

Nesterilné zdravotnícke pomôcky triedy I

Návrh a výroba neinvazívnych zdravotníckych pomôcok
Možnosť označenia známkou CE

<ul><li>Návrh a výroba neinvazívnych zdravotníckych pomôcok</li><li>Možnosť označenia známkou CE</li></ul>

Zdravotnícke pomôcky sterilnej triedy I

Návrh a výroba sterilných neinvazívnych zdravotníckych pomôcok
Možnosť označenia známkou CE

<ul><li>Návrh a výroba sterilných neinvazívnych zdravotníckych pomôcok</li><li>Možnosť označenia známkou  CE</li></ul>

Zdravotnícke pomôcky triedy IIA alebo IIB

Výroba zdravotníckych pomôcok podľa špecifikácií zákazníka

<ul><li>Výroba zdravotníckych pomôcok podľa špecifikácií zákazníka</li></ul>